2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內容主要圍繞藥品(pin)許(xu)(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的相(xiang)關(guan)(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格按(an)照2010年(nian)版GMP要求和(he)(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)制定的許(xu)(xu)可(ke)證驗收檢(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過(guo)(guo)程中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通過(guo)(guo)對我公司(si)在(zai)企業負責人(ren)、質(zhi)量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布(bu)(bu)局(ju)和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布(bu)(bu)局(ju)和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗設備儀(yi)器管理和(he)(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量管理文件和(he)(he)(he)制度建設等方面(mian)進行(xing)文件查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公司(si)符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)相(xiang)關(guan)(guan)條(tiao)件和(he)(he)(he)要求。

本次藥品生(sheng)產許可證變更增加范圍(wei)的的檢查(cha)和驗收并取得證書(shu)，標志著我公司(si)維生(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺(an)具備(bei)了原料藥的生(sheng)產條件(jian)，我公司(si)將嚴格按照國家有關藥品生(sheng)產管理規(gui)范要求積極籌備(bei)新版藥品GMP認證檢查(cha)工作，爭取早日(ri)完(wan)成認證并投入生(sheng)產銷售。